FDA odobrava prvo liječenje depresije u desetljećima: Liječnici u spreju za nos mogu se primijeniti za brzo olakšanje

Sve Vijesti

Po prvi puta nakon desetljeća, FDA je odobrila novi način liječenja depresije - i on može ponuditi olakšanje milijunima pacijenata koji su iscrpili sve ostale mogućnosti.

Tretman je sprej za nos nazvan esketemin, koji se prodaje pod robnom markom Spravato. Sprej će se propisati uz oralni antidepresiv odraslima koji su razvili depresiju otpornu na liječenje.


Većina antidepresiva na tržištu može potrajati tjednima, pa i mjesecima da bi djelovala na simptome depresije kod pacijenta. Uz to, ovi oralni antidepresivi često imaju malo ili nimalo učinka na pacijentovu depresiju.

Spravato je, pak, dizajniran za ublažavanje simptoma depresije u roku od nekoliko sati. S tim u vezi, lijek je dobio određenu kontroverzu jer je kemijska varijanta ketamina, anestetika koji se u povijesti zlostavljao u rekreacijske svrhe u klupskim scenama i stranačkim situacijama.

POVEZANO: ‘Sljedeća granica u ćelijskoj terapiji’ za liječenje Crohnove bolesti u nadolazećim kliničkim ispitivanjima

Iz tog razloga sprej mogu davati samo zdravstveni radnici u nadgledanom kliničkom okruženju. Također se očekuje da će biti pokriven većinom planova osiguranja.


'Dugo je postojala potreba za dodatnim učinkovitim tretmanima depresije otporne na liječenje, ozbiljnog i po život opasnog stanja', rekao je Tiffany Farchione, v.d. direktorice Odjela za psihijatrijske proizvode u FDA-ovom Centru za procjenu i istraživanje lijekova.

„Kontrolirana klinička ispitivanja koja su proučavala sigurnost i djelotvornost ovog lijeka, zajedno s pažljivim pregledom kroz postupak odobravanja lijekova od strane FDA, uključujući snažnu raspravu s našim vanjskim savjetodavnim odborima, bila su važna za našu odluku da odobrimo ovaj tretman. Zbog sigurnosnih razloga lijek će biti dostupan samo putem ograničenog sustava distribucije i mora se primjenjivati ​​u certificiranom medicinskom uredu gdje pružatelj zdravstvene zaštite može nadzirati pacijenta. '


VIŠE: Plavo svjetlo smanjuje krvni tlak, jednako učinkovito kao i lijekovi - UK studija

Tijekom kliničkih ispitivanja, esketemin je od FDA dobio oznake „proboj“ i „ubrzani put“. U dugotrajnom kliničkom ispitivanju koje je istraživalo učinak lijeka na 1.700 odraslih osoba s depresijom rezistentnom na liječenje, pacijenti su imali 51% manju vjerojatnost da će imati relaps simptoma depresije u usporedbi s onima koji su dobivali placebo i oralni antidepresiv.

U kratkotrajnoj studiji, pacijenti su 'doživjeli superiorno poboljšanje simptoma depresije nakon četiri tjedna, u usporedbi s onima koji su primali placebo i oralni antidepresiv.' Nuspojave su uključivale relativno manje simptome, poput vrtoglavice, umora, sedacije, nedostatka energije i osjećaja predenja.

'Spravato ima potencijal promijeniti paradigmu liječenja i pružiti novu nadu procijenjenoj trećini ljudi s velikim depresivnim poremećajem koji nisu reagirali na postojeće terapije', rekao je Mathai Mammen, globalni čelnik Janssen Research & Development, LLC. 'Ovaj jedinstveni i inovativni lijek svjedoči o nasljeđu unapređenja rješenja u neuroznanosti za liječenje umova i poboljšanje zdravstvenih rezultata.'


PROVJERI: Lijek koji može zaustaviti desetak 'neizlječivih' karcinoma dobiva odobrenje - a tvrtka se zavjetova da će pomoći svakom pacijentu da si to priušti

57-godišnja pacijentica koja se cijeli život borila s depresijom opisala je svoje iskustvo sa sprejom za nos New York Times , rekavši da su joj treća i četvrta infuzija lijeka imale primjetan učinak na njezino osnovno raspoloženje.

'Teško je to opisati', rekla je vijesti. 'Još uvijek sam bila zabrinuta, ali osjećala sam se nekako solidnije, poput nečega što se geliralo u meni, a to je primijetio i moj suprug.'

Drugi pacijent s depresijom otpornom na liječenje posvjedočio je o uspjehu lijeka u izjava najavljujući odobrenje FDA-e.

'Bilo je teško imati bilo kakve emocije, jer sam jednostavno bio otupio', rekao je pacijent iz kliničkog ispitivanja esketamina. „Kad sam započeo liječenje esketaminom i simptomi su mi se počeli povećavati, mogao sam vrlo jasno vidjeti koliko sam bio depresivan. Sada sam u stanju cijeniti širi spektar emocija nego kad sam bio depresivan. Moji dugoročni ciljevi su se oblikovali i zapravo se čine dostižnima. '

Izliječite svoje prijatelje od negativnosti dijeljenjem vijesti na društvenim mrežama ...